Industrie Mag - Le journal de l'industrie.

Un essai clinique mené sous la promotion de la fondation italienne en oncologie, FoRT, avec le soutien de Bristol Myers Squibb et d’OSE Immunotherapeutics.

Une étude pour explorer une stratégie de combinaison de Tedopi® avec Opdivo®, un checkpoint inhibiteur ciblant le récepteur PD-1, en deuxième ligne de traitement chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, après une première ligne de chimio-immunothérapie.

OSE Immunotherapeutics SA et FoRT (Fondazione Ricerca Traslazionale) annoncent aujourd’hui la randomisation du premier patient dans l’étude clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo® ou avec une chimiothérapie en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules.

L’essai comprend 3 bras de traitement et évalue Tedopi®, vaccin à base de néo-épitopes, en combinaison avec Opdivo® (nivolumab), le checkpoint inhibiteur immunitaire de Bristol Myers Squibb, versus Tedopi® en combinaison avec une chimiothérapie, versus chimiothérapie seule en deuxième ligne de traitement chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules, après une première ligne de chimio-immunothérapie.

Le Docteur Federico Cappuzzo, M.D., Directeur médical oncologie à l’Institut du Cancer Regina Elena à Rome, et investigateur principal de l’étude, commente : « Nous sommes très heureux d’annoncer le recrutement du premier patient dans cet essai de phase 2 qui évalue une nouvelle stratégie de traitement basée sur une association avec le vaccin thérapeutique Tedopi® qui, en activant les lymphocytes T, pourrait optimiser efficacement l’effet d’un traitement par checkpoint inhibiteur ou par chimiothérapie chez des patients en résistance acquise à l’immunothérapie. Nous sommes impatients d’évaluer cette association de traitements d’immunothérapie en deuxième ligne chez des patients en progression d’un cancer du poumon non à petites cellules en attente d’options de traitements innovants ».

L’essai clinique, promu et mené par la fondation italienne en oncologie FoRT, prévoit de recruter 105 patients.

« Le recrutement d’un premier patient dans une nouvelle indication de cancer représente une étape clé dans l’élargissement du développement de Tedopi®. Dans la foulée des résultats finaux positifs de la phase 3 chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules en résistance secondaire aux checkpoints inhibiteurs* qui ont démontré un bénéfice clinique prometteur et un bon profil de tolérance, cette nouvelle phase 2 de Tedopi® va permettre d’étoffer et de consolider les données cliniques sur le produit. Les premiers résultats de Tedopi® comme traitement potentiel de deuxième ligne du cancer du poumon non à petites cellules après chimio-immunothérapie sont attendus en 2024 », ajoute Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.

* Résultats présentés à la conférence de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) 2021 : Activity of OSE-2101 in HLA-A2+ non-small cell lung cancer (NSCLC) patients after failure to immune checkpoint inhibitors (IO) : Final results of Phase 3 Atalante-1 randomised trial.

https://www.ose-immuno.com/