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La prolifération des médicaments de contrefaçon dangereux constitue un sujet de préoccupation mondiale. Les réglementations à venir sur les marchés imposeront aux fabricants de produits pharmaceutiques, d’appareils médicaux et de biens de consommation emballés de garantir la traçabilité de leurs produits jusqu’au niveau de l’unité commercialisable au sein de la chaîne logistique. Rockwell Automation vient de lancer sa nouvelle solution de sérialisation holistique pour aider les industriels à se conformer à ces réglementations. Cette offre peut renforcer les chaînes logistiques et offrir aux entreprises des avantages allant au-delà de la conformité.

La solution de sérialisation holistique optimisée par le logiciel MES PharmaSuite de Rockwell Automation est entièrement intégrée aux quatre niveaux des systèmes d’entreprise et de commande du modèle de données ISA-95. Cette solution, qui tire parti de la plate-forme et des services de Cloud Computing Microsoft Azure, se connecte et partage les données de manière transparente. Les données sont partagées entre le site de production, le siège de l’entreprise, les partenaires de la chaîne logistique et les points de vente, et peuvent même l’être avec le client. Le fil de données de sérialisation commun, qui fournit une visibilité en temps réel sur les produits et clients d’une entreprise, peut améliorer l’efficacité et la productivité de tous les départements de l’Entreprise Connectée, depuis la fabrication jusqu’au marketing, en passant par la qualité, les finances et la chaîne logistique.

« Les entreprises du secteur des sciences de la vie, ainsi que celles des secteurs de l’agroalimentaire et des biens de consommation emballés, doivent mettre en œuvre ou mettre à niveau des systèmes de suivi et de traçabilité pour se conformer au nombre croissant de réglementations mondiales relatives à la sérialisation », déclare Joe Whyte, responsable mondial de la sérialisation chez Rockwell Automation. « Notre solution de sérialisation permet non seulement aux industriels de se mettre en conformité, mais également de profiter d’avantages commerciaux et opérationnels tangibles. Cette offre peut en effet les aider à éviter de dépenser des millions d’euros en rétro-facturations ou remises indues, ainsi qu’à augmenter leur chiffre d’affaires de plusieurs millions d’euros en éliminant les détournements de produits vers le marché gris. Le système permet de réduire les coûts et d’améliorer la précision des rappels de produits. En reliant les cadences de production aux données relatives à la consommation en temps réel, la fabrication et les inventaires de la chaîne logistique peuvent être optimisés. Une fois le fil de données commun compris, les avantages autres que la conformité sont pratiquement illimités. »

De nombreuses solutions de sérialisation existantes de type « boîte noire » ont été développées sur mesure et créées au niveau de la machine ou de l’entreprise. Ces solutions posent souvent des problèmes d’intégration avec les systèmes au niveau des lots, du traitement ou de l’usine, et leur maintenance à long terme peut s’avérer complexe. La solution de sérialisation holistique de Rockwell Automation a été conçue pour une interopérabilité à tous les niveaux. Elle peut s’intégrer avec différents automates, réseaux et dispositifs de sérialisation sur la ligne de production, ainsi qu’avec les systèmes MES et ERP aux niveaux du site de production et du siège de l’entreprise.

En tant que solution standard, ce système s’intègre avec les lignes de production existantes pour réduire les interruptions de production et les charges de validation. En outre, Rockwell Automation offre des fonctionnalités de support à distance, telles que la surveillance en temps réel des diagnostics et le support au niveau des applications afin de minimiser les temps d’arrêt potentiels de ces actifs stratégiques.

La solution de sérialisation holistique de Rockwell Automation utilise une plate-forme conforme à la norme EPCIS (Electronic Product Code Information Services) GS1 de l’entreprise Covectra Inc. de Westborough, dans le Massachusetts. Cette plate-forme certifiée EPCIS permet de générer des numéros de série mondiaux et de gérer les données du référentiel d’événements de la chaîne logistique par le biais d’applications offrant de nombreux avantages aux entreprises. Parmi ceux-ci : le suivi et la traçabilité en aval, l’authentification des consommateurs, l’adhésion des patients et la surveillance des résultats chez les patients. Ce système est hébergé sur la plate-forme de Cloud Computing Azure, qui a obtenu les plus hauts niveaux de certification et d’accréditation internationales, notamment ISO 27001 et SOC2/SOC3.