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Les nouveaux guides adaptés au patient TOTAL ANKLE s’utilisent avec la solution de prothèse totale de cheville de Smith+Nephew pour aider les chirurgiens à gagner en précision tout en allant plus vite qu’avec l’appareillage standard, qui exige un plus grand nombre d’étapes

L’autorisation de la FDA renforce le leadership de 3D Systems dans le soutien apporté aux chirurgiens orthopédiques, avec aujourd’hui à son actif plus de 175 000 cas de planification chirurgicale

3D Systems conçoit et fabrique des solutions orthopédiques personnalisées et adaptées aux patients en s’appuyant sur ses flux de planification chirurgicale virtuelle (VSP) qui incluent des technologies d’impression 3D médicales de premier plan

La société poursuit sa stratégie d’expansion accélérée dans le domaine de l’orthopédie grâce à l’impression 3D de solutions chirurgicales spécifiques aux patients et de workflows personnalisés, un marché qui devrait atteindre 5,3 milliards de dollars d’ici 2032.

3D Systems annonce que la FDA (Food and Drug Administration) a délivré une autorisation 510(k) pour les guides adaptés au patient TOTAL ANKLE prévus pour être utilisés avec la prothèse totale de cheville SALTO TALARIS ? et le système de remplacement total de cheville CADENCE ? de Smith+Nephew. Ces produits permettent d’obtenir une planification pré-chirurgicale individualisée et un ensemble d’instruments imprimés en 3D spécifiques au patient qui garantissent un alignement et un dimensionnement précis de l’implant pour une chirurgie de remplacement total de la cheville sur mesure. La collaboration entre 3D Systems et Smith+Nephew, une société technologique internationale du secteur médical, a permis de mettre au point ces solutions adaptées au patient qui offrent la possibilité aux chirurgiens de préparer l’anatomie osseuse du tibia et de l’astragale en vue de la pose d’implants destinés à restaurer le bon fonctionnement de l’articulation de la cheville. Ces guides adaptés au patient sont conçus et fabriqués à l’aide des solutions de planification chirurgicale VSP® de 3D Systems, qui allient les meilleurs workflows numériques de leur catégorie et la plus vaste gamme d’imprimantes et de matériaux de fabrication additive du secteur.

Les solutions personnalisées de 3D Systems sont conçues pour permettre aux chirurgiens de tirer parti d’avantages tels que la réalisation de l’intervention chirurgicale en un nombre réduit d’étapes, un temps plus court au bloc opératoire1-2 et une exposition réduite aux rayons X intraopératoires2 par rapport aux procédures utilisant des instruments standard non spécifiques au patient. Ben Johnson, Vice-président, Portefeuille et réglementation, 3D Systems, a déclaré : « Au cours de nos 25 ans d’existence, nos solutions ont pris en charge plus de 175 000 cas adaptés aux patients dans le but d’améliorer les résultats chirurgicaux et l’expérience globale du patient. Notre flux de planification chirurgicale VSP, qui comprend le savoir-faire de nos ingénieurs biomédicaux, notre technologie de frittage sélectif par laser (SLS) et nos matériaux DuraForm® ProX® PA, est un facteur de différenciation important sur le marché et a joué un rôle déterminant dans la réussite de ce programme dans un délai très court. ».

« Nous sommes ravis de nous associer à 3D Systems et de dévoiler nos nouveaux guides TOTAL ANKLE adaptés au patient qui permettent le remplacement total de la cheville. Cette avancée contribuera à transformer la façon dont les professionnels de santé abordent la précision chirurgicale et peuvent améliorer les résultats pour leurs patients », a déclaré Mark McMahan, Vice-président, Marketing et orthopédie mondiale, Smith+Nephew. « Ce système avancé est conçu pour offrir une efficacité et une précision inégalées, et donc pour améliorer l’expérience globale des chirurgiens comme des patients. »

3D Systems est un pionnier reconnu de la médecine personnalisée. La société a fabriqué plus de 2 millions d’implants médicaux et ses produits sont utilisés avec plus de 100 dispositifs autorisés par la FDA et homologués CE. Les solutions de planification chirurgicale VSP de 3D Systems s’appuient sur une approche de chirurgie personnalisée basée sur des services. Elles associent savoir-faire dans le traitement des images médicales, planification chirurgicale et impression 3D. Au cours des dernières années, la technologie de 3D Systems a évolué. Son savoir-faire va désormais au-delà des applications craniomaxillofaciales et s’étend à d’autres parties du squelette humain, notamment aux grandes articulations. En outre, l’entreprise est convaincue des énormes possibilités offertes par ses solutions dans le domaine de la traumatologie, où la qualité et le délai d’intervention sont déterminants pour la réussite de l’intervention. Les solutions de fabrication additive uniques de 3D Systems contribuent à stimuler l’innovation sur le marché mondial des dispositifs orthopédiques, qui connaît un taux de croissance annuel moyen de 11,2 % et devrait atteindre 5,3 milliards de dollars d’ici 20323.

« 3D Systems est un leader reconnu pour l’aide précieuse apportée par ses produits dans le secteur des dispositifs médicaux et auprès de la communauté des chirurgiens, grâce à l’adoption précoce de ses produits dans le cadre des procédures craniomaxillofaciales », a déclaré Gautam Gupta, Docteur, Directeur général et vice-président senior, Dispositifs médicaux, 3D Systems. « Au cours des dernières années, nous avons continué à exploiter nos flux de planification chirurgicale VSP pour les étendre à d’autres applications personnalisées d’orthopédie totale des articulations, notamment des épaules et des chevilles. Notre collaboration avec un leader de l’industrie comme Smith+Nephew, nous a permis de mettre à profit notre savoir-faire collectif en orthopédie pour mettre au point une solution de bout en bout permettant aux chirurgiens de réaliser des opérations plus efficaces pour le remplacement total de la cheville. Cet exemple illustre une nouvelle fois parfaitement la façon dont nos activités continuent de se développer dans le domaine de l’orthopédie personnalisée. »

https://www.3dsystems.com/